（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行） 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。 从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。 根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管

（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行） 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。 医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。 按照

（2022年4月6日生态环境部令第26号公布 自2022年7月1日起施行） 为了防治尾矿污染环境，保护和改善生态环境，根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等有关法律法规，制定本办法。 本办法适用于中华人民共和国境内尾矿的污染环境防治（以下简称污染防治）及其监督管理。 伴生放射性矿开发利用活动中产生的铀（钍）系单个核素活度浓度超过1Bq/g 的尾矿，以及铀（钍）矿尾矿的污染防治及其监督管理，适用放射性污染防治有关法律法规的规定，不适用本办法。 尾矿污

（2019年8月21日国家市场监督管理总局令第16号公布，根据2022年3月24日《国家市场监督管理总局关于修改和废止有关规章的决定》修改） 为了规范市场监督管理行政许可程序，根据《中华人民共和国行政许可法》等法律、行政法规，制定本规定。 市场监督管理部门实施行政许可，适用本规定。 市场监督管理部门应当遵循公开、公平、公正、非歧视和便民原则，依照法定的权限、范围、条件和程序实施行政许可。 市场监督管理部门应当按照规定公示行政许可的事项、依据、条件、数量、实施主体、程序、期限（包括检验、检测、检疫、鉴定、专家评审期限

（2019年4月23日国家市场监督管理总局令第8号公布，根据2022年3月24日《国家市场监督管理总局关于修改和废止有关规章的决定》修改） 为了规范国家市场监督管理总局（以下简称市场监管总局）规章制定程序，保证规章质量，根据《中华人民共和国立法法》《规章制定程序条例》《法规规章备案条例》等法律、行政法规，制定本规定。 市场监管总局可以根据法律、行政法规和国务院的决定、命令，在职责和权限范围内制定规章。市场监管总局规章的立项、起草、审查、决定、公布、备案、解释和翻译等，适用本规定。 制定市场监管总局规章应当坚持党的领