(2021年9月1日交通运输部令第24号公布 自2021年9月1日起施行) 为了维护水上交通秩序，保障船舶航行、停泊和作业安全，保护水域环境，依据《中华人民共和国海上交通安全法》《中华人民共和国内河交通安全管理条例》等法律、行政法规，制定本规定。 公民、法人或者其他组织在中华人民共和国管辖水域从事水上水下作业和活动，适用本规定。 水上水下作业和活动通航安全管理应当遵循安全第一、预防为主、方便群众、依法管理的原则。 交通运输部主管全国水上水下作业和活动通航安全管理工作。 交通运输部海事局负责全国水上水下作业和活动通航

(2021年9月1日交通运输部令2021年第27号公布 自2021年9月1日起施行) 为规范海上海事行政处罚行为，保护当事人的合法权益，保障和监督海上海事行政管理，维护海上交通秩序，防治船舶污染水域，根据《海上交通安全法》《海洋环境保护法》《行政处罚法》及其他有关法律、行政法规，制定本规定。 实施海事行政处罚，应当遵循合法、公开、公正，处罚与教育相结合的原则。 海事行政处罚，由海事管理机构依法实施。 海事管理机构实施海事行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正海事行政违法行为。 对有两个或者两个以上海事行政违法行

（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布 自2021年10月1日起施行） 为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备

（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布 自2021年10月1日起施行） 为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 在中华人民共和国境内开展体外诊断试剂注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。 本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系

(2001年11月30日交通部令第10号发布 根据2021年9月1日交通运输部《关于修改〈船舶引航管理规定〉的决定》修正) 为规范船舶引航活动，维护国家主权，保障水上人命财产安全，适应水上运输和港口生产的需要，制定本规定。 在中华人民共和国沿海、内河和港口从事船舶引航活动适用本规定。 本规定下列用语的含义是： （一）船舶引航是指引领船舶航行、靠泊、离泊、移泊的活动（以下简称引航）； （二）引航区是指在中华人民共和国沿海、内河和港口为引航划定的区域； （三）引航机构是指专业提供引航服务的法人； （四）引航员是指持有有